藥監(jiān)動態(tài)|青島西海岸新區(qū)市場監(jiān)管局:以藥品安全鞏固提升行動
青島西海岸新區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)新體制,完善機制,以強有力的監(jiān)管推動企業(yè)落實主體責任,積極推進藥品安全鞏固提升行動。
依托專項檢查,開展風險隱患排查
突出重點全面檢查。開展醫(yī)用氧氣質量監(jiān)管、夏季藥品經營使用環(huán)節(jié)質量安全專項整治、醫(yī)美機構專項檢查等專項整治行動,有力推動藥品安全鞏固提升行動深入開展。今年以來,共檢查藥械化單位4400余家次,整改風險隱患160余處。
重拳打擊違法犯罪行為。建立健全案件協(xié)查、行刑紀銜接、行政處罰信息公開、檢查稽查協(xié)同聯(lián)動等機制,重點發(fā)力,精準出擊,嚴打重處藥械化違法行為。今年以來,立案查辦藥械化案件90起,移交公安機關2起。
創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升行動實效
創(chuàng)新開展聯(lián)合檢查。實施“監(jiān)管人員 醫(yī)藥專家”聯(lián)合檢查的監(jiān)管新模式,實現(xiàn)進一個門查多樣事。檢查采取“監(jiān)管 指導”的模式,在加強日常檢查的同時,聘請1-2名第三方機構的專家參與,對聯(lián)合檢查進行風險評估和研判。今年以來,已聯(lián)合檢查藥械化單位28家,發(fā)現(xiàn)并整改隱患9處。
“三大平臺”實施聯(lián)合懲戒。依托風險預警平臺、“雙隨機”監(jiān)管平臺、信用公示平臺“三大平臺”,助力實施藥品數字監(jiān)管,優(yōu)化藥品安全監(jiān)管方式,讓監(jiān)管跑在風險的前面。利用風險預警平臺搜集藥品零售企業(yè)預警信息,定期向監(jiān)管科室、監(jiān)管所發(fā)送整改通知,納入“雙隨機”監(jiān)管和信用公示平臺。今年以來,共辦結藥械化方面的預警信息990余件,及時解決群眾訴求,消除風險隱患。
探索標準化檢查模式。積極探索藥品冷藏管理制度標準化模式,今年8月份,承辦青島市夏季藥品經營環(huán)節(jié)專項整治現(xiàn)場會暨藥品零售企業(yè)冷藏藥品管理標準化工作會,集思廣益,研究風險隱患解決方法,協(xié)助青島市市場監(jiān)管局出臺《青島市藥品零售企業(yè)冷藏藥品管理制度(指導稿)》《冷藏藥品存放操作規(guī)程(指導稿)》,修改完善《青島市藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查記錄表(冷藏藥品)》,提升冷藏藥品監(jiān)管水平。
打造專業(yè)化監(jiān)管隊伍。印發(fā)《關于提升藥品監(jiān)管能力建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的通知》,梯度推進基層藥品檢查員隊伍,全力打造一支政治強、本領高、作風硬、敢擔當的藥品監(jiān)管鐵軍。有計劃重點培養(yǎng)省級、市級專業(yè)化藥品檢查員,組織青島市市場監(jiān)管第一屆綜合執(zhí)法比武競賽(黃島區(qū))初賽,參加2023年青島市藥化械執(zhí)法辦案技能競賽暨山東省第九屆藥化械執(zhí)法辦案技能競賽西海岸新區(qū)選拔賽等活動,組織200余名執(zhí)法人員參加競賽,榮獲青島市市場監(jiān)管第一屆綜合執(zhí)法比武競賽團體一等獎。在全省醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)實訓班期間,1名同志被評為全省優(yōu)秀檢查員。
發(fā)揮黨建優(yōu)勢,推動提升行動走深走實
多措并舉強化服務執(zhí)法理念。以黨建促進業(yè)務,開展“我與企業(yè)一起成長”活動,聽取企業(yè)意見建議,引導企業(yè)通過“希企通”APP、“訴速辦”公眾號等服務平臺了解新區(qū)惠企政策,向企業(yè)提供精準服務。今年以來,在化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周、“我和企業(yè)面對面”等活動期間,召開藥械化企業(yè)座談交流會5次,走訪企業(yè)950余家次,解答企業(yè)咨詢200余次,協(xié)調解決企業(yè)困難問題50余個。全區(qū)辦理藥品零售企業(yè)審批事項365個,指導新開辦藥品零售企業(yè)105家。
加大宣傳力度營造共治環(huán)境。以“創(chuàng)新突破年”活動為抓手,強化黨建引領,開展聯(lián)建共建活動,帶動黨員用心用情用力為社區(qū)群眾辦實事、辦好事。今年以來,分別聯(lián)合中國石油大學(華東)、社區(qū)等組織禁毒知識講座、黨建引領“雙報到”等活動,向師生和社區(qū)黨員詳細講解禁毒、藥品安全等相關知識,提升識假辨假能力和自我防范意識。(通訊員 劉偉)